Patheo
舒发泰 恩曲他滨替诺福韦片
恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染 。(详见说明书)
生产企业:Patheon Inc.
通用名称:恩曲他滨替诺福韦片
品牌名称:舒发泰
批准文号:注册证号H20171147(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:?成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增 加(参见恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书)。对基线肌酐清除率在30至49mL/ 分钟的患者,应按照表1推荐调整恩曲他滨替诺福韦的给药间期。在此推荐的给药间期是根据非HIV 感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【警告】)。 对轻度肾功能损害的患者,没有必要调整剂量(肌酐清除率50?80 mL/分钟)。对于肾损伤儿童患者,没有提供建议剂量的可用数据。 表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(详见说明书) a.使用理想(瘦)体重计算。 对轻度肾损害患者应对计算的肌酐清除率和血清磷浓度进行定期监测(参见【警告】)。
功能主治: 感染
说明书
更多【通用名称】 | 恩曲他滨替诺福韦片 |
【药品名称】 | 舒发泰 恩曲他滨替诺福韦片 |
【主要成分】 | 本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
【功能主治】 | 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染 。(详见说明书) |
【用法用量】 | ?成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增 加(参见恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书)。对基线肌酐清除率在30至49mL/ 分钟的患者,应按照表1推荐调整恩曲他滨替诺福韦的给药间期。在此推荐的给药间期是根据非HIV 感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【警告】)。 对轻度肾功能损害的患者,没有必要调整剂量(肌酐清除率50?80 mL/分钟)。对于肾损伤儿童患者,没有提供建议剂量的可用数据。 表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(详见说明书) a.使用理想(瘦)体重计算。 对轻度肾损害患者应对计算的肌酐清除率和血清磷浓度进行定期监测(参见【警告】)。 |
【生产企业】 |
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介绍
Patheon Inc.
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Patheo旗下药品
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阿维A胶囊
用于治疗严重银屑病、严重角质异常性疾病,详见产品说明书。
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阿维A胶囊
严重角质化疾患,例如:红皮病型银屑病、局部性或全身性脓疱型银屑病、关节型银屑病、寻常型银屑病重症型、先天性鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病。
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富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。
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安立生坦片
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
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恩曲他滨替诺福韦片
HIV-1感染的治疗 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 HIV-1暴露前预防(PrEP)恩曲他滨替诺福韦适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。开始使用恩曲他滨替诺福韦片进行HV-1暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性(参见【用法用量】)。·如果存在与急性病毒感染一致的临床症状且怀疑近期(<1个月)有暴露,则至少延迟一个月开始暴露前预防,并且重新确认HIV-1感染状态或是采用国家药品监督管理局批准的检测方法作为诊断HIV-1感染的辅助手段,包括急性或原发HIV-1感染(参见【注意事项】、 【特殊人群】和【临床研究】)。 考虑使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴器前预防时,有助于识别有风险个体的因素可能包括: ·有已知感染HIV-1的伴侣,或 ·在患病率高的区域或通过社交网络进行性行为以及存在HIV-1感染的附加风险因素,例如: ·未一直使用安全套或不使用安全套 ·诊断有性传播感染 ·以商品(如金钱、食物、住所或毒品)为目的的性交易 ·使用违禁药或有酒精依赖 ·监禁 ·伴侣HIV-1状态未知且有上述任一因素
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