美嘉素 替米沙坦氢氯噻嗪片

替米沙坦氢氯噻嗪片

美嘉素 替米沙坦氢氯噻嗪片

本品为复方制剂，其组份为，每片含替米沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。

用于治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予本品，1次/日，饮水送服，餐前或者餐后服用，请详见说明书。

安全性特征的总结 最常见的副作用为头晕。严重的血管性水肿可能很罕见(21/10000. 剂治疗组(ps0.05)的不良反应依据系统器官分类在下表中列出。已知在单独给予本品成分之一即替米沙坦或氢氯噻嗪时会发生，但在临床试验中未观察到的不良反应可能会在本品治疗期间发生。依据系统器官分类(SOC)列出并使用以下惯用发生频率定义进行分类:使用以下惯用发生频率对不良反应进行分类:十分常见(21/10);常见(21/100 <1/10):偶见(21/1000 <1/100);罕见(210000,<1/1000):十分罕见(<1/10000)，未知(基于现有数据无法评估)。在每个频率分组中，不良反应按严重性递减的顺序列出。详见说明书。

非甾体抗炎药:使用非甾体抗炎药(NSAIDS) 进行治疗(包括抗炎剂量方案的阿司匹林，COX-2抑制剂和非选择性NSAIDS )可能会导致脱水患者发生急性肾功能衰竭。作用于肾素一血管紧张素系统的化合物如替米沙坦可能会与之产生协同作用接受NSAIDS和美嘉素*治疗的患者，在开始联合用药治疗时应保持充足的液体供应并监测肾功能。在一些患者中，与NSAIDS联合用药可降低噻嗪类利尿剂的利尿，利钠及抗高血压效果. 受血钾紊乱影响的药物:当本品与受血钾紊乱影响的药物(如洋地黄糖苷、抗心律失常药)以及下列可诱发尖端扭转型室性心动过速的药物(包括部分抗心律失常药)合用时，建议定期监测血钾水平及心电图，低钾血症是尖端扭转型室性心动过速的易感因素。 la类抗心律失常药(如:奎尼丁，二氢奎尼丁丙吡胺)。 III类抗心律失常药(如:乙胺碘呋酮，索他洛尔，多非利特，伊布利特) -部分抗精神病药(如:甲硫达嗪.氯丙嗪、甲氧异丁嗪，三氟比拉嗪、氰甲丙嗪、硫苯酰胺.舒托必利、氨磺必利，泰必利、匹莫齐特、氟派啶醇.达呱啶醇) . 其他: (如:苄普地尔，西沙比利、二苯马尼红霉素IV.氯氟菲醇.咪唑斯汀喷他眯司帕沙星，特非那定，长春胺V) 其他抗高血压药物:替米沙坦与下列药物联合应用时不会产生有临床意义的相互作用:地高幸，格列本脲，布洛芬，对乙酰氨基酚、辛伐他汀和氨氯地平。 地高辛:由于研究发现地高辛的平均血浆浓度会增加20%(有1例增加39%)，应考虑对血浆中地高辛水平进行监测。 华法林:连续使用替米沙坦10天导致联合应用的华法林的平均血药浓度轻度降低，这种降低并不导致INR的改变。 雷米普利在一项健康受试者研究中，联合应用替米沙坦和雷米普利，使雷米普利的稳态Cma和AUC升高2.3倍和2.1倍，雷米普利拉的Cmas和AUC升高2.4倍和1.5倍。当联合用药时，下列药物可与噻味类药物发生相互作用;乙醇。巴比妥类，麻醉药或抗抑郁药:可能会增加直立性低血压的发生率。巴氛芬、氨磷厅，可能会增强抗高血压药物的降压效果。降糖药(口服降塘药及胰岛素):可能需调整隆糖药用量(见

)。2.高钾血症相反由于本品中替米沙坦成份具有血管紧张素口受体(AT)洁抗作用，因此使用本品治疗时可发生高钾血症，在本品治疗期间未发现具有临床意义的高钾血症，发生高钾血症的危险因素包括肾功能受损和/或心力衰竭以及糖尿病。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代品与本品合用时应十分小心(见

7片/盒

国药准字J20180015

上海勃林格殷格翰药业有限公司