勃林格翰药业
泰毕全 达比加群酯胶囊
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞,详见说明书。
生产企业:上海勃林格殷格翰药业有限公司
通用名称:达比加群酯胶囊
品牌名称:泰毕全
批准文号:国药准字J20171035(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。其余详见说明书。
功能主治: 房颤
泰毕全 达比加群酯胶囊-说明书
介绍
主要成分:达比加群酯化学名:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亚氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐分子式:C34H41N7O5CH4O3S
用法用量:口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。其余详见说明书。
规格:10粒/盒
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以泰毕全 达比加群酯胶囊说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
【通用名称】 | 达比加群酯胶囊 |
【药品名称】 | 泰毕全 达比加群酯胶囊 |
【主要成分】 | 达比加群酯化学名:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亚氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐分子式:C34H41N7O5CH4O3S |
【功能主治】 | 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞,详见说明书。 |
【用法用量】 | 口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。其余详见说明书。 |
【不良反应】 | 在考察达比加群酯在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中,共计12,042例患者接受达比加群酯治疗,6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗,5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者(长期治疗时间最长达3年)出现不良反应。最常报告的不良反应是出血,大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低,但大出血或严重出血仍有可能发生,任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果。 |
【注意事项】 | 肝功能不全:房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验,所以不推荐该人群使用本品。 出血风险:与其他所有抗凝药物一样,出血风险增高时,应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积的下降,应注意寻找出血部位。 以下因素与达比加群血药浓度增高有关:肾功能下降(CrCL 30~50ml/min)、年龄≥75岁、低体重<50kg或联合使用强效P-gp抑制剂(如:胺碘酮、奎尼丁或维拉帕米)(参见 |
【相互作用】 | )的这些情况下。·有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病。·联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆(参见 |
【规格】 | 10粒/盒 |
【批准文号】 | 国药准字J20171035 |
【生产企业】 |
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