瑞宜生 琥珀酸普芦卡必利片

琥珀酸普芦卡必利片

瑞宜生 琥珀酸普芦卡必利片

本品主要成份为琥珀酸普芦卡必利。 化学名称:4-氨基-5-氧-2.3-二氢-N-(1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋晴甲酰胺丁二酸盐 化学结构式: 分子式:C18H26CIN303 C4H6O4 分子量:485.96

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

用法:口服。餐前餐后均可服用。
用量:成人:每日一次.每次2mg。
老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次.每次1mg,如有需要,可增加至每日一次，每次2mg
儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。
肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR< 30m/min/1.73m2)的剂量为每日一次，每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障 碍患者:建议严重肝功能障碍惠者( Child-PughC 级)的起始剂量为每日一次,每次lmg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。
临床研究显示，每日剂量在4mg时，不会增加疗效。
如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估.并重新考虑继续治疗是否有益。
本品在 长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。

1使用本品治疗之前,需要彻底了解患者病史及检查情况以排除继发性原因导致的便秘,并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂面无法达到充分缓解。2虽然轻泻剂在关健性临床试验中被用作临时急教缓解性用药，但尚未评估本品联合轻得剂的安全性和有效性。 3.本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病.代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘,因此不建。议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片类药物9致的维发原因的便秘.因此不建议此类患者使用本品。 4.肾脏排泄是本品清除的主要途径。建汉严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1mg5未对本品在患有严 重及临床不稳定的伴随疾病的患者(如肝脏、心血管或肺班疾病神经或精神疾病癌症或AIDS及其他内分泌疾病)进行研究。当向这些患者处方本品时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者 6.如果患者用药期间出现心悸，应咨询医生。 7.使用本品时.如发生严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防可能发生的口服避孕失败。 8.肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。建议严重肝功能障碍患者的起始给药剂量为Img9.片 剂中含乳糖一水合物。 患有半乳糖不耐受Lapp乳糖酶缺I2 或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，不得服用本品。 10.正在聚用已知可引起QTe延长的药物治疗的患者应慎用本品。11.尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品，特别是在用药第一天可引起头晕和疲乏。可能对驾驶及操控机器产生影响。 12.未观察到本品与食物的相互作用。13.请置于儿童不易拿到处。

7片/盒

国药准字H20183482

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