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【制剂规格】颗粒剂12g/袋,6g/袋,胶囊0.45g/粒,软胶囊0.65g/粒,口服液10ml/支。

【药物组成】荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁(小毒)、苦地丁,芦根,白芷。

【处方来源】当代经验丰富的处方,曾经被称为“感冒清热冲剂”,首载于《中国药典》(1985年版),实际应用历史应该更早,至少不晚于1980年。从配方的角度来看,感冒清热颗粒可能源于荆防败毒散的加减。现行执行标准为《中国药典》(2020年版)。

【组方特点】本方疏风散寒,解表清热。治疗外感风寒症,包括头痛发热、恶寒身痛、鼻流清鼻涕、咳嗽咽干等。方中荆芥穗平微温,不仅能祛风解表,还能治疗外感表证(风寒风热均可);还能清头利喉,治疗外感风邪引起的头痛、头晕、咽干咽痒。防风、白芷祛风止痛、葛根、柴胡解表退热、芦根、苦地丁清热泻火、苦杏仁、桔梗止咳,共为臣药。

【说明书及超说明书适应证信息】说明书的主要功能是“疏风散寒,解表清热”。用于感冒、头痛、发烧、感冒、身体疼痛、鼻流鼻涕、咳嗽、咽干。

(1)属于说明书适应证的病证包括(以外感风寒或寒热不明显为证型元素):感冒(感冒证明、感冒等。);上呼吸道感染(急性上呼吸道感染等);流感(流感预防等);外感高热。

(2)根据临床文献,目前超说明书中使用的病证尚未找到。

【说明书及超说明书用法用量信息】感冒清热颗粒说明书用法用量为“口服,一次1袋,一天2次”。据文献报道,有一种感冒治疗或预防方案,每天1袋(12g)3次,疗效好,无不良反应。

感冒清热胶囊说明书用量为“口服,一次3粒,一天2次”。

感冒清热软胶囊说明书用量为“口服,一次4粒,一天2次”。

感冒清热口服液说明书用量为“口服,一次一次,一天两次”。

【说明书及超说明书疗程信息】说明书未明确规定疗程。根据《中医新药临床研究指导原则》,建议感冒治疗3天。