贵州百灵：咳速停糖浆、咳清胶囊初步证实对新冠肺炎治疗有效

每次编辑：赵庆

据贵州百灵官网25日消息，贵州百灵独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊结束临床，初步确认对轻度和普通新冠肺炎有效。

目前，新冠肺炎疫情席卷全球。截至5月21日，全球确诊病例已超过500万。在加快新冠肺炎疫苗或特效药研发的同时，“新旧药”已成为抗疫的主流思路之一。面对这场重大疫情，中医药的表现尤为突出，以“三药三方”为代表的一批有效处方被筛选出来，再次凸显了中医药的独特价值。

贵州百灵自2020年1月启动的新冠肺炎防治药物筛选评价试验近日陆续完成。根据多项试验结果，贵州百灵独家苗药咳嗽速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒(轻型、普通型)有利于疾病愈合和新冠肺炎转阴，可缩短咳嗽时间，安全可靠，值得临床推广。

疫情爆发以来，贵州百灵通过提前复工复产、公益捐赠等措施，帮助防控疫情，特别是在贵州省科技厅“科技支持项目”的支持下，大力推进多种药品筛选评价，解决临床一线急需。

1月24日，贵州百灵从近200种已上市的国药标准药物中选出咳速停糖浆、咳清胶囊、双羊喉瘫通颗粒等9种药物，与中国中医药系统唯一具有病毒检测研究能力的研究机构“中国中医药科学院中医药研究所”合作，开始治疗新冠肺炎相关药物筛选研究。同时，自2月17日起，由南昌大学第一附属医院、广东省佛山市第四人民医院、湖北省鄂州市中心医院联合开展新冠肺炎咳速停糖浆、咳清胶囊治疗（COVID-19)随机、开放、平行对照、多中心临床试验的有效性和安全性，并在中国临床试验注册中心备案。

3月4日，中国中医药科学院生物安全实验室完成的细胞体外试验和动物体内试验结果率先发布。新冠肺炎属于中医“疫病”范畴，疫情发生在冬季阴雨季节，因此在发病过程中表现出寒湿疫毒袭肺证的中医辨证分型。该研究小组率先开发了具有中医特色的“人冠状病毒寒湿病毒袭击肺证小鼠病证结合模型”，并验证了国家和省新冠肺炎诊疗方案推荐的16种中成药品种，如连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、咳速停糖浆、咳清胶囊等。结果表明，这些药物可以显著减少模型小鼠肺部的炎症损伤，减少肺组织中的病毒载量和炎症因子的含量，增加外周血中免疫细胞的比例。

同日，该研究小组在中国权威学术期刊《中国实验方剂学杂志》发表的第一篇论文中，本文分别介绍了贵州百灵咳速停糖浆和咳清胶囊两种苗药的研究成果：咳速停糖浆和咳清胶囊两种苗药具有明显的抑制冠状病毒的作用；结合模型鼠肺炎损伤、病毒核酸表达、细胞因子风暴（cytokinestorm）它们都有减少的作用；同时还能调节机体的免疫功能，减少肺组织损伤。

图1咳速停糖浆和咳清胶囊对小鼠肺指数的影响（±s,n=8）

A.正常组；B.寒湿组；C.感染组；D.结合模型组，冠状病毒寒湿疫毒袭肺小鼠病证；E.咳速停糖浆高剂量组；F.低剂量组咳嗽速停糖浆；G.咳清胶囊高剂量组；H.咳清胶囊低剂量组；与正常组相比1)P

图2咳速停糖浆和咳清胶囊对小鼠肺组织核酸表达的影响（±s,n=6）

A.正常组；B.寒湿组；C.感染组；D.结合模型组，冠状病毒寒湿疫毒袭肺小鼠病证；E.低剂量组咳嗽速停糖浆；F.咳清胶囊低剂量组

图3:咳嗽速停糖浆和咳嗽清胶囊对小鼠肺组织中炎性因素含量的影响

图4咳速停糖浆和咳清胶囊对小鼠外周血液中免疫细胞比例的影响（±s,n=6）

A.正常组；B.感染组；C.寒湿组；D.结合模型组，冠状病毒寒湿疫毒袭肺小鼠病证；E.咳速停糖浆高剂量组；F.低剂量组咳嗽速停糖浆；G.咳清胶囊高剂量组；H.咳清胶囊低剂量组；与正常组相比1)P

另一方面，按咳速停糖浆和咳清胶囊Ⅳ治疗新冠肺炎肺炎的临床标准（COVID-19)相关临床研究最近结束。由于国内疫情防控形势稳步改善，新冠肺炎患者数量急剧减少，原计划招募72名新冠肺炎患者参加临床试验，最终入组30名患者，未能达到计划招聘数量，影响客观性。

然而，根据已完成的《临床统计报告》和《临床总结报告》，与对照组相比，咳嗽速停糖浆组和咳清胶囊组在咳嗽愈合率、平均咳嗽消失时间等主次疗效指标上表现出更好的治疗效果。

其中，咳速停糖浆组和咳清胶囊组的咳嗽愈合率为60.00%、80.00%高于对照组(40.00%)；与常规治疗相比，咳速停糖浆组和咳清胶囊组的平均咳嗽消失时间较短，且有缩短咳嗽消失时间的趋势。二次疗效指标分析结果表明，咳速停糖浆组、咳清胶囊组和对照组的疾病愈合率分别为80.00%、80.00%、30.00%，中位愈合时间分别为4.30天和4.41天，而对照组愈合不到一半，说明服用咳速停糖浆和咳清胶囊，有利于疾病的治愈，缩短恢复时间；咳速停糖浆组、咳清胶囊组、对照组病毒转阴率为50.00%、60.00%和30.00%分别为3.59天、1.94天和4.79天，表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊有利于新冠肺炎转阴。

可以确认，临床试验结果表明，新型冠状病毒（轻、普通）咳嗽速停糖浆、咳嗽胶囊治疗有利于疾病愈合和新冠肺炎阴，可缩短咳嗽时间，安全可靠，可作为中药治疗新冠肺炎的选择之一，值得临床推广和使用。

公开数据显示，目前80%以上的新冠肺炎患者都是普通的新冠肺炎患者。在新冠肺炎疫情正常化的背景下，贵州百灵将继续与相关科研机构合作，开展更广泛的研究，在具备适当条件的情况下，向国家食品药品监督管理局药品评估中心（CDE）提交修改咳速停糖浆和咳清胶囊药品说明书的申请。