硝酸异山梨酯缓释片的说明书有什么内容硝酸异山梨酯缓释片的功效

发布时间：2024-03-05 12:43 相关企业：青岛黄海制药有限责任公司

硝酸异山梨酯缓释片

硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达)属于处方药，由青岛黄海制药有限责任公司研制并生产，其对于用于冠心病心绞痛的预防;心肌梗死后心绞痛的治疗;与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。有良好的效果。那么硝酸异山梨酯缓释片的说明书有什么内容?

在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么，硝酸异山梨酯缓释片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:硝酸异山梨酯缓释片

商品名称:硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达)

英文名称:IsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets

拼音全码:XiaoSuanYiShanLiZiHuanShiPian(ChangXinDa)

【主要成份】硝酸异山梨酯。

【成份】

化学名:1,4:3,6－二脱水－D－山梨醇二硝酸酯。

分子式:C6H8N2O8

分子量:236.14

【性状】本品为类白色或浅黄色片。

【适应症/功能主治】用于预防、缓解或治疗各型心绞痛;也可与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格型号】20mg*30s

【用法用量】口服。一次20mg(1片)，一日2次，或遵医嘱，剂量增减必须经医生允许。应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用。但做应急使用时，可压碎含于舌下。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕体、位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加，重罕见虚脱及晕厥。

【禁忌】

1.急性循环衰竭(休克循环性虚脱)患者禁用。

2.严重低血压(收缩压3.肥厚梗阻型心肌病患者禁用。

4.缩窄性心包炎或心脏压塞(心包填塞)患者禁用。

5.严重贫血患者禁用。

6.青光眼患者禁用。

7.颅内压增高患者禁用。

8.原发性肺动脉高压患者禁用。

9.对硝基化合物过敏者禁用。

【注意事项】

1.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。

2.不应突然停止用药，以避免反跳现象。

【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。

【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

【药物相互作用】1.与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用，可强化本类药物的降血压效应。2.可加强二氢麦角碱的升压作用。3.同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施:1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【药理毒理】1.药理:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN)，后者释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。2.毒理:动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】20mg*30s/瓶。