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药品不良反应的概念是什么,药品不良反应的定义是什么

发布时间:2023-02-15 02:56 相关企业:金话筒医药

1,药品不良反应的定义是什么

(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2,何谓药品不良反应

我国对药品不良反应的定义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。因此药品不良反应不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,也不包括用药不当引起的反应。   药品不良反应一般分为两种类型:A型反应与B型反应。A型反应是指药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低;B型反应则与药品本身的药理作用无关,与个人体质关系密切,一般发生率较低但死亡率较高,而且在具体病人身上谁会发生、谁不会发生很难预测,如过敏反应等。   吃了心里不爽的.