小儿风热清口服液作用功效详解

作用功效

功能主治：辛凉解表，清热解毒，止咳利咽喉；用于小儿风热感冒，发热，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉红肿疼痛。

用法用量：口服。口服。0-3岁，一次2.5-5ml；3-6岁，一次5-10ml；6-14岁，一次7.5-15ml；一日四次，用时摇匀，或遵医嘱。

成分：金银花、连翘、板蓝根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荆芥穗、石膏、黄芩、栀子、桔梗、赤芍、芦根、炒苦杏仁、淡竹叶、枳壳、炒六神曲、僵蚕、防风、甘草。辅料为蔗糖。

方解如下：

剂型：口服液

药品类型：中成药、OTC甲类

常见价格：68元/盒

规格：每支10ml

不良反应：尚不明确

更多信息

权威指南推荐：

《中医儿科常见病诊疗指南》2012年，推荐银翘散加减方治疗小儿风热感冒；

《小儿感冒中医诊疗指南》2009年，推荐银翘散加减方治疗小儿风热感冒；

《邯郸市中医药甲型H1N1流感专家组推荐预防方案》2009年，作为预防流感中成药；

小儿风热清临床试验：

（1）小儿风热清口服液治疗儿童外感发热（风热型）临床研究总结

完成单位：中国中医研究院西苑医院、河北省医科院附属医院、河北中医学院附属医院、河北省石家庄市第一医院

方法：选择300例患儿，年龄最小为2个月,最大14岁，病程最短为2小时，最长为5天,全部患儿均有发热。采用口服给药，在观察期间不使用抗生素及其它退热药，记录患儿恢复情况。

症状缓解情况：

服药24小时后，39.33%患儿体温降至正常；

服药48小时后，78.33%患儿体温降至正常（腋温降到37度以下），持续24小时不再回升且患者症候消失，异常理化指标消失；

服药72小时后，89.00%患儿体温降至正常，主要症候大部分消失，异常理化指标有所改善。

（2）小儿风热清合剂治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

完成单位：北京中医药大学东直门医院、贵阳中医学院第二附属医院、江西中医药大学附属医院等共计14家研究中心参与临试验。

课题设计：采用小儿宝泰康颗粒作为阳性对照药，试验为非劣性设计

试验方法：试验组：小儿风热清合剂+小儿宝泰康颗粒模拟剂；对照组：小儿风热清合剂模拟剂+小儿宝泰康颗粒

即时退热时间、完全退热时间试验组、对照组均相同，在主要症状消失时间、中医证候总积分方面，试验组略强于对照组，差异无统计学意义。

次要疗效指标——单项症状评分中，在鼻塞、咽喉肿痛方面，小儿风热清组优于小儿宝泰康组，且具有统计学意义；在脘腹胀满、不思饮食、咳嗽三个单项上，小儿风热清组有效率高于小儿宝泰康组5%以上；在发热、流浊涕、恶风、喷嚏、痰稠色白或黄、头痛、口渴、小便赤黄等8项中，两组临床痊愈率、有效率无统计学差异。

（3）评价小儿风热清治疗儿童甲型流行性感冒有效性的探索性临床研究

研究对象：选取2018年12月至2019年2月在漯河市中医院、长治市人民医院收治的65例患儿为研究对象。纳入的研究对象符合：流感发病48h以内（首次确认体温≥37.5℃起算时间），体温≥38℃，流感病毒快速抗原检测阳性，半年内未接种过流感疫苗。所有病例均有治疗意愿。

试验方法：全部患儿均给予小儿风热清口服液治疗，治疗周期为5天，停药后观察2天。试验过程中观察患儿临床痊愈时间、完全退热时间、并发症/重症/危重流感的发生率、病毒转阴率等。

实验结果：所有患儿经过服用小儿风热清治疗结束时除5例脱落患儿未获得准确疗效信息外剩余60例患儿病毒均转阴且退热。其中53例患儿疾病痊愈，痊愈率为81.54%（含脱落），疾病痊愈时间为76.25±16.77小时，完全退热时间为64.93±21.09小时。研究期间所有患儿均未发生并发症。

（4）小儿风热清口服液辅助治疗儿童手足口病30例

完成单位：广东省深圳市东湖医院和广东医学院附属深圳第三医院

方法：将63例患儿纳入疗效统计，分为治疗组30例，对照组33例，两组疗程均为3~7天，均给予常规补液疗法和对症治疗，治疗组给予小儿风热清，对照组给予抗病毒口服液，观察患儿的恢复情况。

结果：治疗组和对照组患儿平均退热时间分别为（3.874±0.55）d和（5.244±0.89）d，皮疹消退时间分别为（3.99±0.68）和（5.56±1.05）d，治疗组显效率及总有效率均高于对照组。

结果分析：小儿风热清治疗儿童手足口病疗效确切，前者临床显效率及总有效率均明显高于后者，且不良反应少，证明小儿风热清治疗儿童手足口病疗效确切，安全，值得在儿童手足口病患者中推广使用。