国家药监局关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告
(2020年第43号)
为满足新冠肺炎疫情防控需要,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药,非处方药说明书范本见附件。
请相关企业在2020年3月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
国家药监局将进一步收集本品临床使用信息,继续做好不良反应监测工作。
特此公告。
什么是非处方药?
非处方药(简称OTC,也称“可在柜台上买到的药物”)是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。
相对处方药而言,非处方药具有不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,不会在体内蓄积,不良反应发生率低等特点。
很多人认为非处方药就是安全保险药。其实,任何药物都有毒副作用,非处方药也不例外,非处方药的安全性也是建立在对其正确使用的基础上的。而且,它的安全性是相对于处方药而言,并不代表可以“任性”使用。
使用说明往下看
1
通过自身具有的常识以及书籍等渠道获取医学信息,在对自身不适症状能做出明确判断的情况下,可以使用非处方药物。
如果症状不典型无法进行自我判断、病情较重或合并多种疾病的,不宜擅自使用非处方药进行自我药疗。
2
尽量到正规的连锁药店购买非处方药,不要轻易相信报纸、网络上铺天盖地的“神药”“特效药”“家传秘方”广告,避免买到假药、劣药。
3
选用正确的非处方药,购买前阅读说明书的适应证、禁忌证等内容,不确定时可询问药
店的执业药师。
购买时还要查看药品包装完整性及有效日期,避免买到变质或过期药品。
4
服药时详细阅读说明书,说明书是我们使用非处方药最直接的依据,其中的用法用量、注意事项、不良反应等内容对我们安全有效用药非常重要。要严格按照说明书推荐的用法用量使用,不可擅自超量、减量、超时使用。
5
注意观察病情发展。如果服用非处方药一定时间后(一般3~5天),症状未缓解或减轻,应及时去医院就诊治疗,以免延误病情。如果服药后发生了不良反应或是出现其他新的症状,应立即停药就医。
6
总而言之,非处方药并不是绝对安全的,尤其是我们多是在没有医生或药师指导下使用的。
合理使用非处方药、重视说明书的作用以及及时寻求医学专业人士的意见才是让“安全药”更安全必不可少的因素。
非处方药的使用可千万不能“任性”。
统筹策划/罗樱编审/小药君校对/小药丸设计/小药片
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