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感冒清热颗粒(九后爽)¥6

感冒清热颗粒是云南云龙制药有限公司生产的呼吸系统药物。本产品主要成分:荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根。配件是蔗糖和糊精。具有疏风散寒、解表清热的功效。

那么,感冒清热颗粒的适应症是什么呢?葛根的含量是多少?

感冒清热颗粒处方收集在《中国药典》中,用于感冒、头痛、发烧、感冒和身体疼痛、鼻子流鼻涕、咳嗽咽干。用法用量:用沸水冲洗。一袋,一天两次。由于原质量标准无含量测定项目,为了有效控制药物的内部质量,本试验采用高效的液相色谱法研究葛根素含量测定方法。

1、资料及方法

仪器及试药:高效液相色谱仪;探测器;梅特勒-托利多AG245电子天平;CQ250超声波清洗器;TGL-16G高速离心机。甲醇为色谱纯,其他试剂为分析纯;葛根素对照产品:批号0751-9806的中药生物产品验证所生产;葛根:青岛海尔制药有限公路提供。

色谱条件:色谱柱;柱温30摄氏度,流动相甲醇-冰-冰醋酸(25:75:1),流速1.0ML/MIN。250NM检测波长。

2、结果

阴性对照试验:根据质量标准中处方比例,配制缺葛根的感冒清热颗粒,然后根据试验溶液的制备方法(取本品装量项下约2种粉末,研究细化,精确称定,放置锥形瓶中,精确加入甲醇10ml,称重,超声提取30min,冷却,再称重量,用甲醇补充减重、摇匀、过滤、更新滤液)。在上述色谱条件下,制备阴性对照液,结果表明感冒清热颗粒中的其他成分对葛根素的测定没有干扰。

线性关系调查:精确称取葛根素对照品4.25mg,放入25ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀(每1ml含葛根素0.182mg)。根据上述色谱条件确定峰面积,以峰面积分值为纵坐标,以葛根素量为横坐标,绘制标准曲线。葛根素进样量在0.02695~0.04056mg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程及相关系数:Y=9.0*106X-17985,R=0.9999(X为葛根素进样量,单位MG,Y为峰面积)。

精度试验:取10mg对照溶液,重复进样5次,确定峰面积分值为1163211、1168052、1149134、1169215、1166528,平均值为1162680,RSD=0.81%,取感冒清热颗粒供10mg试品溶液,重复进样5次,确定峰面积分数为1675487,1672329,1673410,1687308,167825,平均值为167745.RSD=0.38%。

稳定性实验:10分别取对照溶液、20、30、40、50、测定葛根素峰面积分为1158998,1155607,1148921,1147523,1147375,11480225,60H各进样10ML,1147375,11480225,RSD=0.49%;取感冒清热颗粒试验溶液,分别于10、20、30、40、50、1724043、1719322、1682635、1678578、1698578、1698090.。RSD=1.31%。RSD=1.31%。结果表明,样品溶液和对照溶液在2D内稳定。