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曲伏前列素滴眼液的孕妇用药是怎样呢?

发布时间:2023-07-28 01:03 相关企业:Alcon Laboratories,Inc.

曲伏前列素滴眼液的主要成分是曲伏前列素。曲伏前列素滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压患者眼压升高。那么,曲伏前列素滴眼液的孕妇用什么药呢?

曲伏前列素滴眼液从血浆中排泄非常快,通常在给药后1小时内低于限量。曲伏前列素滴眼液从14名患者中评估曲伏前列素最终排泄的半衰期。曲伏前列素滴眼液在局部眼部用药中,曲伏前列素滴眼液在4小时内排出尿液的2%以下。

曲伏前列素滴眼液通过角膜吸收,水解为具有生物活性的游离酸。四种多剂量药代研究(共有107名受试者)显示,2/3患者游离酸血浆浓度低于0.01ng/ml(定量限分析)。在可测量血浆浓度的受试者中,曲伏前列素滴眼液(N=38)曲伏前列素滴眼液的平均血浆Cmax为0.018±007ng/m(从0.01到0.052ng/ml),曲伏前列素滴眼液在30分钟内达到峰值。从这些结果可以看出,曲伏前列素的血浆半衰期为45分钟。血浆浓度在第一天和第七天之间没有差异,显示出较早的稳态,没有明显的积累现象。

孕妇用药曲伏前列素滴眼液:给大鼠静脉10ug/kg/天(推荐人眼最大剂量250倍)曲伏前列素时,会导致大鼠畸形,增加大鼠胎儿骨骼畸形和外部内脏畸形的发生率,如融合胎鼠、圆顶、头盖骨积液等。给大鼠静脉的剂量低至3ug//kg/天(推荐人眼最大剂量的75倍)和小鼠皮下注射1.0ug/kg/天(推荐最大剂量的25倍人眼)曲伏前列素不会导致大鼠畸形。给大鼠静脉的剂量大于0.3ug/kg/天(人眼推荐最大剂量的7.5倍)曲伏前列素会增加植入后的失败,降低胎儿的存活率。

怀孕第7天到哺乳第21天,在雌性大鼠后代皮下给予曲伏前列素剂量≥0.12ug/kg/天(推荐人眼最大剂量的3倍)会增加出生后的死亡率,减肥也会影响新生儿的生长,表现为睁眼延迟、耳廓分离、包皮分离和运动减少。目前还没有对孕妇进行充分和良好的比较研究。本品只有在怀孕期间证明对胎儿有益后才能使用。