琥珀酸索利那新片是浅黄色薄膜衣片,刻有公司标志和”150”字样。主要成分是琥珀酸索利那新。那么,琥珀酸索利那新片的儿童用药是什么呢?
琥珀酸索利那新片单次给14C标记的索利那新10毫克后,在26天内在尿液中检测到约70%的放射性,在粪便中检测到约23%的放射性。琥珀酸索利那新片在尿液中回收的放射性约为11%来自未改变的原型药物。18%的琥珀酸索利那新片是N-氧化代谢物,9%的琥珀酸索利那新片是4R-羟基-N-琥珀酸索利那新片8%的氧化代谢物是4R-羟基代谢物(活性代谢物)。在治疗范围内,琥珀酸索利那新片的药物动力学呈线性。
琥珀酸索利那新片在肝脏中代谢广泛,琥珀酸索利那新片的主要代谢酶是细胞色素P4503A4(CYP3A4)。琥珀酸索利那新片也有另一种代谢方式,可以帮助索利那新的代谢。琥珀酸索利那新片的全身清除率约为每小时9.5L,琥珀酸索利那新片的终末半衰期约为45-68小时。琥珀酸索利那新片口服后,除了检测索利那新片外,琥珀酸索利那新片还可以在血浆中发现一种具有药理活性的代谢物(4R-羟基索利那新片)和三种无活性代谢物(N-索利那新N-氧化物和4R-羟基索利那新葡萄糖苷酸结合物-N-氧化物)。
,琥珀酸索利那新片儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用琥珀酸索利那新片。
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