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琥珀酸索利那新片的儿童用药是怎样呢?

发布时间:2023-08-08 11:09 相关企业:齐鲁制药有限公司

琥珀酸索利那新片是浅黄色薄膜衣片,刻有公司标志和”150”字样。主要成分是琥珀酸索利那新。那么,琥珀酸索利那新片的儿童用药是什么呢?

琥珀酸索利那新片单次给14C标记的索利那新10毫克后,在26天内在尿液中检测到约70%的放射性,在粪便中检测到约23%的放射性。琥珀酸索利那新片在尿液中回收的放射性约为11%来自未改变的原型药物。18%的琥珀酸索利那新片是N-氧化代谢物,9%的琥珀酸索利那新片是4R-羟基-N-琥珀酸索利那新片8%的氧化代谢物是4R-羟基代谢物(活性代谢物)。在治疗范围内,琥珀酸索利那新片的药物动力学呈线性。

琥珀酸索利那新片在肝脏中代谢广泛,琥珀酸索利那新片的主要代谢酶是细胞色素P4503A4(CYP3A4)。琥珀酸索利那新片也有另一种代谢方式,可以帮助索利那新的代谢。琥珀酸索利那新片的全身清除率约为每小时9.5L,琥珀酸索利那新片的终末半衰期约为45-68小时。琥珀酸索利那新片口服后,除了检测索利那新片外,琥珀酸索利那新片还可以在血浆中发现一种具有药理活性的代谢物(4R-羟基索利那新片)和三种无活性代谢物(N-索利那新N-氧化物和4R-羟基索利那新葡萄糖苷酸结合物-N-氧化物)。

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琥珀酸索利那新片儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用琥珀酸索利那新片。

琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片 生产厂家:齐鲁制药有限公司 功能主治:用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 用法用量:本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂:与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。
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