盐酸文拉法辛缓释片为片剂。主要成分为盐酸文拉法辛。化学名称:(±)-1-2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基-环己醇盐酸盐。那么,盐酸文拉法辛缓释片的儿童用药是什么呢?
盐酸文拉法辛缓释片体外试验未发现文拉法辛和O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体具有明显的亲和力。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛没有MAO抑制活性。动物试验表明,文拉法辛对醋酸、啤酒酵母和光热刺激引起的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。盐酸文拉法辛缓释片的儿童用药为:
儿童(18岁以下)盐酸文拉法辛缓释片的疗效和安全性尚未得到证实(见[注意事项]-警告、临床症状恶化和自杀风险)。虽然2项安慰剂对照研究中有766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中有793例GAD儿童使用盐酸文拉法辛缓释放剂,但上述数据不足以支持该药物适用于儿童。在儿童(特别是抑郁症患者)的临床研究中,敌意报告增加,特别是重度抑郁症患者,以及与自杀相关的不良事件(如自杀概念和自伤)。
在儿童和青少年使用盐酸文拉法辛缓释片时,任何人都必须权衡临床需求和潜在风险。虽然没有研究直接评估盐酸文拉法辛缓释片对儿童和青少年成长、发育和成熟的影响,但之前的研究表明,盐酸文拉法辛缓释剂可能对身高和体重产生负面影响(见[预防措施]-身高和体重的变化)。当儿童患者决定使用盐酸文拉法辛缓释片时,特别是长期使用时,建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用盐酸文拉法辛缓释片6个月以上的安全性缺乏系统评价。
与成人患者类似,儿童和青少年患者(6-17岁)观察到食欲不振、体重减轻、血压升高和胆固醇水平升高。若儿童/青少年使用文拉法辛,建议定期检查体重和血压。若有持续血压升高,应停用文拉法辛。长期使用文拉法辛的儿童/青少年应检测血清胆固醇。因此,对成人患者的警告也适用于儿童患者。(见[注意事项]-持续性高血压和[注意事项]-血清胆固醇升高)。6岁以下儿童的安全性尚未评估。
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