健朗星是一种含有白色结晶粉末的胶囊。健朗星的主要成分是奥拉西坦。化学名称:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么,健朗星的不良反应是什么呢?
达峰时间约为1小时,达峰浓度为48.34μg/ml±;18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,27.45.表观分布容积±21.16~36.18±28.73L,半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±Cl总清除率为1.41小时(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。健朗星急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,健朗星静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡。
健朗星没有表现出致突变、致癌和生殖毒性。健朗星口服吸收迅速,进入血液后能迅速分布在全身体液中。健朗星的药物消除迅速,40%的原形药在服药后48小时内通过尿液排出。老年组和青年组的排泄率分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期T1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,健朗星在不同年龄正常人体内的消除规律基本相同。
健朗星的不良反应:据国外文献报道,健朗星的不良反应罕见,少数患者精神兴奋,睡眠异常。本品有357例Ⅱ在临床研究中,只有个别患者有恶心和胃部不适。
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