为什么要注销医疗器械注册证书，进口医疗器械为什么需要医疗器械注册证

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1，进口医疗器械为什么需要医疗器械注册证2，一类医疗器械产品因生产场地问题无法进行生产但注册证仍在有效3，医疗器械重新注册是怎么回事4，在国家食品药品监督局医疗器械能查到的可药监局说是假的

1，进口医疗器械为什么需要医疗器械注册证

这个就是国家法律法规的要求，你要在中国贩售医疗器械，那么你就必须要符合中国对于医疗器械相关的法律法规

2，一类医疗器械产品因生产场地问题无法进行生产但注册证仍在有效

正常来说是需要企业到药监局去注销。实际情况通常是企业考虑到后续的生产，同时考虑到监管的要求，药监局查到企业才去说明。2014年6月开始施行的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

3，医疗器械重新注册是怎么回事

下面五种情况发生改变的就要重新注册（一）型号、规格（二）生产地址 （三）产品标准 （四）产品性能结构及组成（五）产品适用范围。详情还可以登陆奥咨达官网查看哦，谢谢！！！医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

4，在国家食品药品监督局医疗器械能查到的可药监局说是假的

一般情况下，注册证表的有效时间是4年，如果在4年内申请注销，而原来的证表有没有撤掉，就会出现你所反映的问题。一般很少见药监局与食品药品监督管理局是一个单位，质监局是另一个单位。什么产品，你可以Hi我，我帮你查查。几种情况，1.冒用正式产品2.更换品牌，为从新注册。3.扩大治疗范围或使用范围，未报批。4.该产品已经不再按照医疗器械管理。这种情况是，剥皮的时候该产品作为医疗器械管理。但是药监局定期会清理医疗器械的范围，被清理出去了，不作为医疗器械管理了。5.你说的情况，，改产品在2008年报批。有效期4年，但是企业在2010年注销了，拿这个产品就是不存在的产品了。医疗器械不是批给你就终身有效的，企业可以不生产了注销，管理机构也可以根据实际情况给予注销。