glp认证是什么意思，GMP和GLP的意义是什么

1，GMP和GLP的意义是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好生产规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度；GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文的意思是“良好实验室规范”。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。二者都是为了用标准严格的规范文件来制约操作过程中的具体操作步骤，以达到结果可控、可信的目的。glp——药品非临床研究质量管理规范。主要针对实验室、研究机构。gap——中药材生产质量管理规范。2016年2月已经终止该规范实施。gmp——药品生产质量管理规范。qs——食品安全生产认证

2，什么是GSP认证

GSP 是Good Supply Practice的英文缩写 直译过来就是优质的供应条例，我国翻译为药品经营质量管理规范。它是药品流通环节的一个可操作性很强的条例。在我国，它是强制性认证；也就是说开办药品 批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得GSP认证证书，这个认证过程就叫做 GSP认证！gsp认证 gsp是英文good supply practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行glp，新药临床阶段实行gcp，在医药商品使用过程中实施gup，gsp是这一系列控制中十分重要的一环。 各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 gsp认证：现场检查问题分析 gsp认证现场检查工作程序 实施gsp的意义 医药企业如何应对gsp认证大限 药品经营企业如何推进和实施gsp 我国现行gsp的特点 gsp质量管理的三层内涵 如何设置精简高效的组织机构 gsp将带来的三个转变 推进实施gsp的步骤 我国gsp认证对人员的要求 gsp认证申报资料 gsp原则进行医院药库管理工作的经验 关于gsp认证工作的通知 关于明确gsp认证有关问题的通知 关于实施gsp认证工作的通知