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左乙拉西坦片与口服避孕药合用如何呢?

发布时间:2023-09-13 07:39 相关企业:UCB Pharma S.A.

左乙拉西坦片的主要成分是左乙拉西坦片。化学名称:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么,左乙拉西坦片和口服避孕药怎么样?

左乙拉西坦片可选择性抑制癫痫样突然放电的超同步性和癫痫发作的传播。左乙拉西坦片是一种易溶解、渗透性高的化合物。左乙拉西坦片呈线性代谢,个体与个体之间的差异较小。多次给药不影响其清除率。左乙拉西坦片没有性别、种族差异和生理节奏差异。左乙拉西坦片的药代动力学研究表明,健康志愿者和患者的药代动力学数据是可比的。

左乙拉西坦片是吡咯烷酮衍生物,左乙拉西坦片的化学结构与现有抗癫痫药物无关。左乙拉西坦片抗癫痫的确切机制尚不清楚。左乙拉西坦片在各种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦片对电流或各种致惊剂引起的简单癫痫发作无抑制作用,仅在亚最大刺激和阈值试验中显示弱活性。

左乙拉西坦片观察了毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性继发性全身性发作的保护作用。这两种化学惊厥剂可以模仿一些人继发性全身发作的复杂部分性发作。左乙拉西坦片抑制了复杂部分发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不清楚。左乙拉西坦片的体外和体内试验表明,左乙拉西坦片抑制了海马癫痫样的突然放电,而左乙拉西坦片对正常神经元的兴奋没有影响。

左乙拉西坦片与口服避孕药合用:服用左乙拉西坦片(每天2次500毫克)不影响0.03毫克炔雌醇和0.15毫克左炔诺孕酮口服避孕药的药代动力学特性,或促黄体激素和孕酮含量水平,说明本品不影响避孕药的功效。口服避孕药的应用不影响本品的药代特性。

左乙拉西坦片

开浦兰 左乙拉西坦片 生产厂家:UCB Pharma S.A. 功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
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