米格列醇片致畸作用是怎样呢？

米格列醇片的主要成分是米格列醇，其化学名称为(2R、3R、4R、5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3、4、5-哌啶三醇。那么，米格列醇片的致畸作用是什么呢？

在大鼠试验中，通过轻微而非明显的幼仔体重减轻，表现出胚胎毒性。在兔子试验中，表现为体重减轻、骨化延迟和存活率降低。在大鼠围产期试验中，NOAEL(无毒理反应剂量)100mg/kg(相当于成人量的4倍)。但在妊娠大鼠长毒试验中，死胎率在300mg/kg用量上升，而在450mg/kg用量上却没有出现这种现象。在大鼠长毒和围产期试验中，幼仔在生存、出生、发育、行为和生殖方面没有表现出不良反应。然而，人体妊娠试验还没有完全进行。由于动物生殖试验结果不能完全预测人体反应，因此只有在确实需要时才能使用。

米格列醇尚未评估孕妇的安全性。小鼠50、150和450毫克/kg(按体表面积计，相当于成人最大推荐剂量的1.5、4、12倍)三个剂量的长毒试验；兔子有10、45和200毫克/kg三个剂量的试验(分别相当于成人剂量的0.5、3和10倍)。上述试验均表明米格列醇无致畸作用。当对兔和大鼠使用米格列醇的剂量是成人剂量的4和3倍时，动物的受精能力和胚胎没有受损。但在上述试验中，当使用最大剂量为450mg/kg的大鼠和200mg/kg的兔子时，对母亲和(或)幼仔都有毒性作用。