2018年9月4日,国家药品监督管理局发布修订含可待因感冒药说明书的公告,决定对含可待因感冒药说明书[禁忌]进行修订、修改[儿童用药]项目。具体修订内容为:将可待因感冒药说明书中的[禁忌症]和[儿童用药]项的相关内容修订为“18岁以下儿童禁用本品”。
为什么会有这个要求?哪些感冒药属于需要修改的说明书?
常见的感冒有很多种:如阿司匹林解热镇痛药、扑热息痛;苯海拉明、氯苯那敏缓解流鼻涕咽痒;伪麻黄碱、盐酸去氧肾上腺素缓解鼻塞症状;右美沙芬、可待因咳嗽;病毒唑、金刚烷胺具有抗病毒作用。
其中,可治疗感冒引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽的可待因。它也是感冒药中常见的药物,常用于临床治疗和祛痰药。可待因不仅可用于治疗感冒,还属于镇痛药。该药物可用于中度疼痛的镇痛,具有镇静作用。可作为局部麻醉或全身麻醉的辅助药物。
事实上,具有镇静作用的感冒药并不是一个严重的问题。关键是可待因是一种弱阿片类药物,属于麻醉管理药物。同时,可待因本身也有一定的成瘾性。如果过度使用,可能会出现药物成瘾。
那么,现在有哪些感冒药需要修改说明书呢?
复合磷酸可待因溶液:该药物的主要成分为磷酸可待因、盐酸麻黄碱、扑尔敏和氯化铵。常用于治疗无痰干咳、严重频繁咳嗽。临床上,感冒将根据患者的病情与其他药物联合治疗。
氨酚双氢可待因片:该药物的主要成分是乙氨基酸和酒石酸双氢可待因,常用于治疗各种头痛:创伤性疼痛、手术后疼痛、计划生育手术疼痛、中度癌痛、腰痛、背痛、肌风湿痛、头痛、牙痛、痛经、神经痛、劳损、扭伤、鼻窦炎等。还可用于各种严重咳嗽,特别是非炎性干咳感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。
可待因桔梗片:该药物的主要成分为磷酸可待因和桔梗流浸膏,常用于治疗急性、慢性支气管炎、咽炎引起的咳痰或干咳。
除上述药物以可待因为主要成分外,一些感冒药物还添加了可待因,但有效剂量不多。修订后的含可待因感冒药说明书将对仍活跃在儿童药品市场的含可待因感冒药产生严重影响。
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