蒙脱石散疗效好吗 蒙脱石散是散剂吗
发布时间：2023-10-22 10:33
相关企业：湖南千金湘江药业股份有限公司
经审查，蒙脱石散等16个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
为进一步提高工作效率，对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅，我局不再分批公告。
特此公告。
附件：已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第五批）
国家药品监督管理局
2018年7月23日
附：已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第五批）
序号
受理号
品种
名称
规格
剂型
企业
原批准
文号
是否289
基药目录*
1
CYHB1750009
蒙脱石散
3g
散剂
先声药业有限公司
国药准字H19990307
是
2
CYHB1740003
蒙脱石散
3g
散剂
湘江 蒙脱石散
生产厂家：湖南千金湘江药业股份有限公司
功能主治：用于成人及儿童急、慢性腹泻。
用法用量：口服，成人每次1袋（3克），一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1～2岁每日1～2袋，分3次服；2岁以上每日2～3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。
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