《新英格兰医学》杂志发表了瑞德西韦同情用药治疗新冠肺炎的临床研究结果,这也是瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的第一个临床研究结果。
首先,这不是一个标准的临床试验,没有设置对照组,而是基于同情药物的考虑。
同情用药是指批准使用尚未上市的研制药,因为该病没有特效药,这意味着死马是活马医。
一、临床研究内容
瑞德西韦共使用了53名重型和危重型新冠肺炎患者。其中22例来自美国、欧洲和加拿大,9例来自日本。
30名患者在接受治疗前需要机械通风,4名患者需要体外膜氧合(ECMO)支持7名患者需要无创正压通风或高流量吸氧,10例需要低流量吸氧,2例不需要吸氧。
接受可瑞德西韦治疗10天后,随访18天,共28天后,结果如下:
68%(36人)患者有临床改善。13%(7/53)病人死亡。
在接受创通气的患者中,死亡率为18%(6/34)不接受创通气的患者为5%(1/19)。
二、结果解读
虽然这一结果没有让患者免于死亡的奇迹,但其死亡率远低于之前报道的重症新冠肺炎。
2月24日,华中科技大学同济医学院尚友教授在《柳叶刀》杂志上发表论文,指出危重新冠肺炎可导致61.5%的患者死亡。
3月1日,世界卫生组织发布最新疫情报告。世卫组织在报告中指出,新冠肺炎重症患者死亡率超过50%。
3月19日,华盛顿大学专家在《美国医学会杂志》上(JAMA)网上发表的研究论文指出,重症新冠肺炎患者死亡率为67%。
看到这些数据,看看瑞德西韦的成就,就会有所不同,给人一种眼前一亮的感觉,让大家对4月底即将揭盲的临床试验结果有所期待。
三、本研究的局限性
然而,我们也应该看到临床结果的局限性。该研究没有对照组,更不用说双盲设计了。除瑞德西韦外,患者还可能使用其他抗病毒药物和解决方案。此外,研究病例只有53例,数量较少,影响了结果的准确性。
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