硫酸氢氯吡格雷片

氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者 -急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

生产企业：乐普药业股份有限公司

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

批准文号：国药准字H20123115(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量：。

功能主治： 心肌梗死急性冠脉综合征动脉粥样硬化不稳定性心绞痛

手机浏览

硫酸氢氯吡格雷片-注意事项

内容
介绍

硫酸氢氯吡格雷片副作用一般包含文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多，在搭桥术的5天内缝续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY中，与安慰剂+阿司匹林组相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。在COMMIT研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为相似。临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生率定义为：常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1//1，000，＜；1/100）；罕见（≥1/10，000至＜1/1，000）；非常罕见（＜1/10，000）。在每个器官系统分组中，药物不良反应按严重程度递减排序。（其余详见说明书）孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。哺乳期：对大鼠的研究表明氯吡格雷和成其代谢物可从乳汁中排出，但不清楚本药是否从人的乳汁中排出。儿童用药：在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。老年用药：参见等。更多关于硫酸氢氯吡格雷片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。