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小儿风热清口服液作用功效详解

来源:金话筒医药 时间:2023-10-23 04:08:48 手机版

作用功效

功能主治:辛凉解表,清热解毒,止咳利咽喉;用于小儿风热感冒,发热,咳嗽,咳痰,鼻塞流涕,咽喉红肿疼痛。

用法用量:口服。口服。0-3岁,一次2.5-5ml;3-6岁,一次5-10ml;6-14岁,一次7.5-15ml;一日四次,用时摇匀,或遵医嘱。

成分:金银花、连翘、板蓝根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荆芥穗、石膏、黄芩、栀子、桔梗、赤芍、芦根、炒苦杏仁、淡竹叶、枳壳、炒六神曲、僵蚕、防风、甘草。辅料为蔗糖。

方解如下:

剂型:口服液

药品类型:中成药、OTC甲类

常见价格:68元/盒

规格:每支10ml

不良反应:尚不明确

更多信息

权威指南推荐:

《中医儿科常见病诊疗指南》2012年,推荐银翘散加减方治疗小儿风热感冒;

小儿感冒中医诊疗指南》2009年,推荐银翘散加减方治疗小儿风热感冒;

《邯郸市中医药甲型H1N1流感专家组推荐预防方案》2009年,作为预防流感中成药;

小儿风热清临床试验:

(1)小儿风热清口服液治疗儿童外感发热(风热型)临床研究总结

完成单位:中国中医研究院西苑医院、河北省医科院附属医院、河北中医学院附属医院、河北省石家庄市第一医院

方法:选择300例患儿,年龄最小为2个月,最大14岁,病程最短为2小时,最长为5天,全部患儿均有发热。采用口服给药,在观察期间不使用抗生素及其它退热药,记录患儿恢复情况。

症状缓解情况:

服药24小时后,39.33%患儿体温降至正常;

服药48小时后,78.33%患儿体温降至正常(腋温降到37度以下),持续24小时不再回升且患者症候消失,异常理化指标消失;

服药72小时后,89.00%患儿体温降至正常,主要症候大部分消失,异常理化指标有所改善。

(2)小儿风热清合剂治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

完成单位:北京中医药大学东直门医院、贵阳中医学院第二附属医院、江西中医药大学附属医院等共计14家研究中心参与临试验。

课题设计:采用小儿宝泰康颗粒作为阳性对照药,试验为非劣性设计

试验方法:试验组:小儿风热清合剂+小儿宝泰康颗粒模拟剂;对照组:小儿风热清合剂模拟剂+小儿宝泰康颗粒

即时退热时间、完全退热时间试验组、对照组均相同,在主要症状消失时间、中医证候总积分方面,试验组略强于对照组,差异无统计学意义。

次要疗效指标——单项症状评分中,在鼻塞、咽喉肿痛方面,小儿风热清组优于小儿宝泰康组,且具有统计学意义;在脘腹胀满、不思饮食、咳嗽三个单项上,小儿风热清组有效率高于小儿宝泰康组5%以上;在发热、流浊涕、恶风、喷嚏、痰稠色白或黄、头痛、口渴、小便赤黄等8项中,两组临床痊愈率、有效率无统计学差异。

(3)评价小儿风热清治疗儿童甲型流行性感冒有效性的探索性临床研究

研究对象:选取2018年12月至2019年2月在漯河市中医院、长治市人民医院收治的65例患儿为研究对象。纳入的研究对象符合:流感发病48h以内(首次确认体温≥37.5℃起算时间),体温≥38℃,流感病毒快速抗原检测阳性,半年内未接种过流感疫苗。所有病例均有治疗意愿。

试验方法:全部患儿均给予小儿风热清口服液治疗,治疗周期为5天,停药后观察2天。试验过程中观察患儿临床痊愈时间、完全退热时间、并发症/重症/危重流感的发生率、病毒转阴率等。

实验结果:所有患儿经过服用小儿风热清治疗结束时除5例脱落患儿未获得准确疗效信息外剩余60例患儿病毒均转阴且退热。其中53例患儿疾病痊愈,痊愈率为81.54%(含脱落),疾病痊愈时间为76.25±16.77小时,完全退热时间为64.93±21.09小时。研究期间所有患儿均未发生并发症。

(4)小儿风热清口服液辅助治疗儿童手足口病30例

完成单位:广东省深圳市东湖医院和广东医学院附属深圳第三医院

方法:将63例患儿纳入疗效统计,分为治疗组30例,对照组33例,两组疗程均为3~7天,均给予常规补液疗法和对症治疗,治疗组给予小儿风热清,对照组给予抗病毒口服液,观察患儿的恢复情况。

结果:治疗组和对照组患儿平均退热时间分别为(3.874±0.55)d和(5.244±0.89)d,皮疹消退时间分别为(3.99±0.68)和(5.56±1.05)d,治疗组显效率及总有效率均高于对照组。

结果分析:小儿风热清治疗儿童手足口病疗效确切,前者临床显效率及总有效率均明显高于后者,且不良反应少,证明小儿风热清治疗儿童手足口病疗效确切,安全,值得在儿童手足口病患者中推广使用。

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