2020年,中日友好医院副院长曹斌团队在《柳叶刀》一文中表示,新冠肺炎感染引起的细胞因子风暴、淋巴细胞减少、全身多器官受累等因素可能是新冠肺炎的关键致病机制之一。同时,根据国家卫生健康委发布的新型冠状病毒诊疗方案,新冠肺炎重症患者可迅速进展为ARDS、脓毒性休克、难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍。
据专家介绍,ARDS和脓毒症(俗称“败血症”)是新冠肺炎严重进展的严重阶段,也是新冠肺炎严重死亡的主要原因,脓毒症一直是危害人类生命的严重问题。根据不同国家的流行病学数据,全球每年有3150万脓毒症,1940万严重脓毒症,近530万脓毒症死亡。在中国,2020年ICU住院患者的研究报告显示,脓毒症发病率高达20.6%,死亡率高达35.5%,而严重脓毒症患者的死亡率可达50%以上,临床治疗需求十分迫切。
据报道,由湖北远大医药(中国)有限公司开发的全球创新药物STC3141覆盖的适应症是ARDS和脓毒症。STC3141通过中和外组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转过度免疫反应引起的器官损伤,可用于脓毒症、ARDS等临床死亡率高、缺乏有效治疗药物等各种严重适应症。
该创新产品在临床前的相关研究结果已于2020年2月在顶级学术期刊上发表NatureCommunications”。
据姚尚龙介绍,STC3141的治疗效果不仅在于其直接中和外组蛋白的毒性作用,还在于阻断组蛋白诱发NETS的恶性循环,抑制炎症反应的过度激活,纠正微循环障碍,恢复器官功能。STC3141凭借其创新的功能机制,有望将重症COVID-19治疗推向新的水平。
据环球时报-环球网报道
此外,STC3141还于2020年5月在澳大利亚批准了IB期治疗脓毒症的临床研究,并于2020年12月完成了第一例患者给药;2021年3月初获中国国家食品药品监督管理局称号(NMPA)经批准,IB期临床研究在ARDS患者中进行,第一例患者于10月完成。目前,该项目分别在中国、澳大利亚、比利时、英国和波兰五个国家,用于脓毒症ARDS、COVID-19重症肺炎、COVID-19ARDS四种适应症被批准进行临床试验。